好消息!礼来2型糖尿病新药在华获批上市!每周一次,更易注射

2019-03-01 15:10:04    来源:
"走进经济生活里的一切

导读:2019年2月26日,礼来中国宣布,GLP-1受体冲动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式取得国度药品监视管理局同意进入中国,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及承受二甲双胍和/或磺脲类药物医治血糖仍控制不佳的患者。

2018年,度拉糖肽在全球卖了32亿美元。

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新药,天天见。


2019年2月26日,礼来中国宣布:

GLP-1受体冲动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式取得国度药品监视管理局同意进入中国,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及承受二甲双胍和/或磺脲类药物医治血糖仍控制不佳的患者。

中国是糖尿病大国,简直每十团体就有一名糖尿病患者,患者人数居全球第一且在不时增长,但糖尿病患者血糖达标率仅15.8%。

国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农指出:

“虽然临床上曾经有多种医治糖尿病的药物,但我们仍需求强效、运用简便而又平安的药物来协助患者更轻松地使血糖失掉临时颠簸的控制。”

关于成人2型糖尿病患者而言,影响患者血糖达标率的关键点之一在于患者能否能坚持标准医治,即患者的用药依从性。进步患者的依从性不只能使血糖控制更佳 ,而且可以大大增加患者住院次数和住院天数,降低急性并发症的风险,增加医疗收入。

2018年8月发布的《糖尿病患者的注射给药方式担负研讨报告》中指出:

关于口服降糖药控制不佳的患者,90%的患者对每天起始注射降糖医治有顾忌,其中“每天打针不方便”和“惧怕打针、针头恐惧”是次要顾忌;

32%的注射用药患者由于注射复杂思索过保持医治;

72%的患者以为注射方式的不方便影响了他们遵照医嘱按时完成注射医治;

89%的患者以为未能按时注射影响了血糖控制效果。

除了药物疗效外,用药的便捷性会影响患者能否可以坚持医治,进而影响患者的血糖控制达标。

度拉糖肽的降糖效果优于目前较爲公认的强效降糖药,如格列美脲及甘精胰岛素。与甘精胰岛素头对头比照的3期临床研讨标明,经过26周医治之后,度拉糖肽降低糖化血红蛋白(HbA1c)可达1.73%,血糖达标率进步至64.8%,在HbA1c≥8.5%的中国患者人群中,度拉糖肽降低HbA1c可达2.3% 。

同时,度拉糖肽突出的简便性更利于患者坚持用药。每周一次,且可在一天内任何工夫运用,不必思索用餐工夫的影响。其注射安装无需调理剂量,无需悬混,自动注射,无需专门技巧即可注射,有专利隐形针头最大水平增加患者对注射的恐惧,增加注射部位的不良反响和剂量偏向。

度易达®(度拉糖肽)2014年在美国获批上市,目前曾经在美洲,欧洲,亚洲等70多个国度成功上市。其强效降糖、简便易用、平安性良好的特点失掉普遍认可,已成爲美国、日本、韩国、德国GLP-1 受体冲动剂市场指导者。

在日本,度易达®(度拉糖肽)逾越了根底胰岛素,成爲注射剂市场的领军药物。

2018年财年,礼来营收245.55亿美元,同比增长7%。研发投入53.07亿美元,占支出比重21.6%。其中度拉糖肽奉献了31.99亿美元,同比增长58%。

“很快乐度易达®(度拉糖肽)能在中国获批上市,爲中国广阔糖尿病患者带来控糖新选择,”

礼来中国总裁兼总经理季礼文(Mr. Julio Gay-Ger)表示:

“自1923年推出生界第一支商业胰岛素以来,糖尿病患者的需求不断鼓励着我们不时创新,提供更无效的医治方案。

关于患者而言,疗效及平安性是协助患者血糖达标的关键,而简化的医治方式和运用简便的注射安装同等重要;

在度易达®(度拉糖肽)的研发方面, 我们一直以患者需求爲中心,特别设计了操作简便的安装,超长的药物继续作用工夫以降低用药频率,这些特点均能协助患者进步医治依从性。希望度易达®(度拉糖肽)的获批上市能协助中国糖尿病患者完成更好的血糖管理。”

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本期编辑 刘巷

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